2023年の浮き沈みを通じて、2024年のサイクルが正式に開始されました。多くの新しい生存法が徐々に確立されており、医療機器業界の「変化の時間」が到着しました。
2024年、これらの変更は医療業界で行われます。
01
6月1日から103種類のデバイス「本名」管理
昨年2月、国家医薬品局（SDA）、国民保健委員会（NHC）、および国民健康保険局（NHIA）は、「医療機器の独自の識別の3回目のバッチに関する発表」を発行しました。
リスクと規制のニーズのレベルに応じて、大規模な臨床需要を備えた一部の使い捨て製品、選択された製品、医療用品関連製品、およびその他のクラスII医療機器が、独自のラベル付けを備えた医療機器の3番目のバッチとして特定されました。
超音波手術装置、レーザー手術装置とアクセサリー、高周波/放射性外科用具およびアクセサリー、内視鏡手術用のアクティブな装備、神経および心血管外科用具など、合計103種類の医療機器がこのユニークな標識実装に含まれています。介入装置、整形外科手術器具、診断X線装置、光線療法機器、ペーシングシステム分析機器、シリンジポンプ、臨床検査機器など。
発表によると、実装カタログの3番目のバッチに含まれる医療機器については、登録者は、時間枠の要件に従って次の方法で次の作業を実施するものとします。
2024年6月1日から製造された医療機器には、医療機器の独自のマーキングがあります。ユニークなマーキングの実装の3番目のバッチ用に以前に生産されていた製品には、一意のマーキングがない場合があります。生産日は、医療機器のラベルに基づいています。
2024年6月1日から登録を申請する場合、登録の申請者は、登録管理システムの製品の最小販売ユニットの製品識別を提出するものとします。登録が2024年6月1日までに承認または承認された場合、登録者は、製品が登録のために更新または変更されたときに、登録管理システムの製品の最小販売ユニットの製品識別を提出するものとします。
製品の識別は登録レビューの問題ではなく、製品識別の個々の変更は登録の変更の範囲内に該当しません。
2024年6月1日から生産された医療機器は、市場に出て販売される前に、登録者は、最小の販売ユニットの製品識別、より高いレベルのパッケージング、および関連データを、医療機器のユニークな識別のデータベースにアップロードするものとします。データが真で、正確で、完全で、追跡可能であることを確認するために、関連する標準または仕様の要件に従って。
医療保険のための州医療保険局の医療消費者の分類およびコードデータベースに情報を維持している医療機器については、独自の識別データベースで医療保険の医療消費者の分類とコード分野を補完および改善する必要があります。同時に、医療保険の医療消費者の分類およびコードデータベースのメンテナンスにおける医療機器のユニークな識別に関連する情報を改善し、データの一貫性を医療機器の固有の識別データベースの一貫性を確認します。
02
5月から6月、消耗品の4番目のバッチは、市場に上陸しました
昨年11月30日、消耗品州の調達の4番目のバッチは、提案された勝利結果を発表しました。最近、北京、上海、内モンゴル、およびその他の場所は、国家組織のために中央の医療消費可能性の選択された製品の購入量の決定に関する通知を発表しました。同様に、購入ボリューム。
要件によると、NHPAは、関連部門とともに、地域と選択された企業が、5月から6月に選択した製品を全国の患者が使用できるようにするために、選択した結果の着陸と実装に良い仕事をするように導きます。 2024年価格削減後。
収集された価格に基づいて計算された収集された製品の市場規模は、11種類のIOL消耗品と19種類のスポーツ薬の消耗品で90億元を含む約155億元を含む約155億元です。収集された価格の実装により、IOLとスポーツ医学の市場規模の拡大をさらに刺激します。
03
5月〜6月、32 + 29州の消耗品収集結果実装
1月15日に、Zhejiang Medical Insurance Bureauは、冠動脈内超音波診断カテーテルと注入ポンプの中央集権的なバンド購入の選択結果の発表に関する通知を発行しました。両方のタイプの消耗品の集中帯バンド購入サイクルは3年で、アライアンスエリアで選択された結果の実際の実装日から計算されます。最初の年の合意された購買量は2024年5月から6月に実装され、特定の実装日はアライアンス地域によって決定されます。
今回はZhijiangが率いる2種類の消耗品の収集と調達は、それぞれ32と29の州をカバーしています。
Zhejiang Medical Insurance Bureauの公式Webサイトによると、このAlliance調達サイトに積極的に参加している67の企業があり、冠動脈内超音波超音波診断カテーテルコレクションの平均削減は、約53％の歴史的価格と比較して、Alliance Arianceエリアがほぼほぼ節約します13億元;注入ポンプの収集と比較して、平均約76％の歴史的価格と比較して、Alliance Arianceエリアは66億6,600万人近くの貯蓄です。
04
医学的腐敗防止は、医療贈収賄に対するより重い罰則が続きます
国民保健委員会の公式ウェブサイトによると、昨年7月21日に、整流作業に焦点を当てた1年間の国立医薬品腐敗の問題の展開が展開されました。 7月28日、修正作業に焦点を当てた国家医薬品の腐敗の問題に協力するための規律検査と監督機関は、動員と展開ビデオ会議に焦点を当てたものであり、フィールド全体、チェーン全体の製薬業界の詳細な開発を提唱しました。体系的なガバナンスの全報道。
現在、集中整合作業の終了前に5か月があります。年の初めから、州の多国籍会議は医薬品腐敗防止腐敗について言及したため、腐敗防止の粒度は新年に引き続きエスカレートされ続けます。
昨年12月29日、第14回全国人民議会の常任委員会の第7回会議は、2024年3月1日以降に施行される「中華人民共和国（XII）の刑法の修正」を採択しました。
この修正は、いくつかの深刻な贈収賄状況に対する刑事責任を明示的に増加させます。刑法第390条は、「積極的な贈収賄の犯罪を犯した人は誰でも、3年以下または刑事拘留の定期刑を宣告され、罰金を科される。状況が深刻であり、賄beが過度の利点を得るために使用されている場合、または国益が重大な損失を被った場合、彼は3年以上が10年以下の定期刑務所を宣告され、罰金を科される;状況が特に深刻である場合、または国益が重大な損失を被った場合、彼は10年以上の定期的な懲役または終身刑を宣告されます。 10年以上の固定期間の懲役または終身刑、および財産の罰金または没収。」
この修正は、生態学的環境、金融および財政問題、安全生産、食品と麻薬、災害防止と救援、社会保障、教育と医療などの分野で賄briを支払う人々、および違法で犯罪を実施する活動には重い罰則が与えられます。
05
大規模な病院の全国検査が開始されました
昨年末、国立保健委員会は大規模な病院検査作業プログラム（2023年から2026年）を発行しました。原則として、この検査の範囲は、レベル2の公立病院（漢方薬病院を含む）（レベル2の管理を参照）などです。社会的に運営されている病院は、管理原則に従って参照されて実施されます。
国民健康とウェルネス委員会は、委員会（管理）に基づく病院の検査と、各州の病院の検査と指導を担当しています。中央政府と新jiangの生産および建設隊保健委員会の直接の地方自治体、領土管理、統一された組織および階層責任の原則に従って、病院の検査作業を計画された段階的な方法で実施するための地方自治体。
今年1月、第2レベル（第2レベルの管理レベル）および公共中国医学病院（中国および西洋医学を含む病院と少数民族の医療病院を含む）が開始されました。また、大規模な病院の検査を開始するために、次々と手紙を発行しました。
集中検査：
1.中央集権化された修正作業、「9つのガイドライン」、および実用的でターゲットを絞った、運用しやすい規則と規制を改善するための具体的な措置のクリーンな実践のためのアクションプラン、および長期メカニズムの確立を開発および実装するかどうか。
2.集中整流作業が、イデオロギーの開始、自己検査と自己修正、手がかりの移転、問題の検証、組織の取り扱い、メカニズムの確立の「6つの存在」を達成したかどうか。 「重要な少数派」とキーポジションの監督を強化するかどうか。 「防止するために罰する、保存するために治療し、厳格なコントロールと愛、寛大さと厳格さを反映し、「4つのフォーム」を正確に使用して作業を実行するという原則を遵守するかどうか。
3.商業委員会の受け入れ、不正保険詐欺への参加、過剰診断と治療への参加、違法に寄付の受け入れ、患者のプライバシーの開示、利益を上げる紹介、治療の公平性を損なう、「赤いパケット」を受け入れるかどうか、「赤いパケット」の受け入れを強化するかどうか患者側から、「9つのガイドライン」と「クリーンプラクティス」に違反している企業などからのキックバックを受け入れます。クリーンな練習行動の監督。
4.主要な位置、主要な医療行動、重要な医薬品と消耗品、大規模医療機器、インフラストラクチャの建設、大規模な修理プロジェクト、その他の主要なノードをカバーする監視および早期警告システムと規制メカニズムを確立して改善するかどうか、問題に適切に対処し、継続的な改善を行うこと。
5.医学研究と関連する行動規範の完全性を実施し、研究の完全性の監督を強化するかどうか。
06
2月1日から、これらの医療機器の開発を奨励します
昨年12月29日、国家開発改革委員会（NDRC）は、産業構造調整のガイダンスカタログ（2024版）を発行しました。カタログの新しいバージョンは2024年2月1日に施行され、産業構造調整のガイダンスカタログ（2019年版）が同時に廃止されます。
医学の分野では、ハイエンドの医療機器の革新的な開発が奨励されています。
具体的には、新しい遺伝子、タンパク質、細胞診断機器、新しい医療診断機器と試薬、高性能医療イメージング機器、高級放射線療法機器、急性および重大な病気のための生命維持装置、人工知能補助医療機器、モバイルおよびリモートの診断および治療機器、ハイエンドリハビリテーション補助剤、ハイエンドの植え込み型および介入製品、手術ロボット、その他のハイエンド手術装置および消耗品、生物医学材料、添加剤の製造技術開発と用途。技術開発とアプリケーション。
さらに、インテリジェントな医療、医療画像補助診断システム、医療ロボット、ウェアラブルデバイスなども、推奨カタログに含まれています。
07
6月末までに、緊密な郡の医療コミュニティの建設は包括的に前進します
昨年末、国民保健委員会と他の10の部門は、緊密な郡の医療および医療コミュニティの建設を包括的に促進することについて、指導意見を共同で発行しました。
それは次のとおりです。2024年6月末までに、緊密な郡の医療コミュニティの建設は、州ベースで包括的に前進することになります。 2025年末までに、郡の医療コミュニティの建設に大きな進歩が遂げられ、合理的なレイアウト、人間および財源の統一された管理、明確な権限と責任を備えた緊密な郡の医療コミュニティの完了を目指します。効率的な運営、労働部、サービスの継続性、および全国の郡（自治体）の90％以上での情報の共有。そして2027年までに、緊密な郡の医療コミュニティの建設は包括的に促進されます。 2027年までに、緊密な郡の医療コミュニティは基本的に完全なカバレッジを達成します。
Circularは、草の根の遠隔医療サービスネットワークを改善し、高レベルの病院との遠隔協議、診断、トレーニングを実現し、草の根検査、高レベルの診断、結果の相互認識を促進する必要があると指摘しています。州をユニットとして採用して、遠隔医療サービスは2023年にタウンシップヘルス病院とコミュニティ保健サービスセンターの80％以上をカバーし、基本的に2025年に完全なカバレッジを達成し、村レベルへの補償の延長を促進します。
全国の郡の医療コミュニティの建設によって推進されているため、草の根デバイスの調達に対する市場の需要は急速に増加しており、沈没市場の競争は熱くエスカレートしています。
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投稿時間：2月28日 - 2024年