JOINCHAINの統計によると、2023年6月末現在、全国の医療機器製品の有効登録・届出件数は30万1,639件で、前年同期比18.12％増、新規登録件数は4万6,283件と、 2022年末（281,243個）と比較して7.25％増加。そのうち国産品は27万5,158件、輸入品は2万6,481件あり、国産品が91.22％を占めています。
製品管理カテゴリーの観点から見ると、クラス I 製品は 181,346 個で、60.12% を占めます。クラス II 製品が 99,308 個、32.92% を占める。クラスIII製品は20,985個で6.96％を占めます。
2023年上半期に最初に登録/記録された製品数のトップ3の医療機器タイプは、体外診断試薬(9,039)、注射、介護および保護機器(3,742)、口腔病学機器(1,479)でした。
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投稿日時: 2023 年 7 月 31 日