医療機器イノベーションウィークの一連の活動の中で、医療機器のインテリジェントな製造とインテリジェント規制に関するフォーラムが9月11日に蘇州で開催されました。フォーラムは、中国医療機器産業協会のインテリジェント製造およびインテリジェントな監督支部を設立し、7人の上級専門家を招待して、インテリジェント製造の最新トレンドと技術、デジタル変革を成功させる方法を共有することを光栄に思いました。
多くの企業の需要に応えて、中国医療機器産業協会のインテリジェントな製造およびインテリジェントな監督部門が正式に確立されました。手のショーを通して、クラウン情報技術（Suzhou）Co。のゼネラルマネージャーであるWu Haoranは、最終的に最初のインテリジェント製造およびインテリジェント監督部門の副社長に選出され、National MedicalのチーフエンジニアであるYu Linが選出されました。 Devices Industry Technology Innovation Allianceは、最初のインテリジェント製造およびインテリジェントな監督部門の事務局長として選出されました。インテリジェントな製造とインテリジェントな監督部門の正式な設立後、専門家や企業を含むあらゆるレベルのメンバーを募集し続けます。小委員会の目的は、医療機器業界におけるインテリジェントな製造とインテリジェントな監督の開発を促進し、促進し、関連する仕事の提案、測定、製品業界の基準を提案することです。デジタル変革を実施したい企業の場合、小委員会は、サプライチェーンの管理と製造プロセスに関連するあらゆる種類のサービスを提供できます。
医療機器会社の生産に関する従来の規制モデルは通常、定期的なオンサイト検査やサンプルサンプリングなど、時間がかかります。このプロセスは、新しいテクノロジーやイノベーションにタイムリーに対応するほど柔軟ではありません。市場。したがって、医療機器業界の発展により、一部の国と地域は、効率と適応性を改善するために、より柔軟でデジタル化された規制方法を徐々に導入しています。
Jiangsu Food and Drug Suppernision and Information Centerの研究者レベルのシニアエンジニアであるCao Yun博士は、比較分析を行いました。スマート規制は、主にリスクの高い製品のためであり、従来の規制モデルのようにサイトに行く代わりに、リモートでライブブロードキャストを通じて実行できます。このようなアプローチには4つの利点があります。
1.企業の負担を減らすことができます。
2。データはタイムリーに更新でき、精度と有効性の観点から保証できます。
3.リモート監督はインターネットデジタル化によって実行され、発見された問題は、時間内にエンタープライズセグメントに思い出させることもできます。
4.前culに基づく税務管理も役立ちます。
UDIは、医療機器のユニークな識別として、スマート規制の重要なツールでもあります。ほとんどの企業は、スマート規制の過程でUDIの割り当てを完了しています。州医薬品管理情報センターのシニアエンジニアであるLiu Liang氏は、UDIに基づいたNational Medical Device Databaseプラットフォームの使用を共有しました。規制当局による製品の監督と追跡。 UDIについてもっと知りたい場合は、医療機器のイノベーションネットワークのオンライン教室に注意を払うことができます。あなたが学ぶためのビデオ。
医療機器企業におけるデジタルトランスフォーメーションスマートマニュファクチャリングの必要性
国家政策レベルの見解：
現在、国家政策はすべての産業をデジタル変革に導いている。記録が真で、正確で、完全で、追跡可能であることを確認してください。医療機器登録者、ファイラー、委託された生産企業に、生産プロセスの管理を強化するための情報管理システムを確立するための高度な技術的手段を採用するよう委任します。 （第3章、第33条）
企業自身が状況を見ています：
中国の人口高齢化の悪化傾向は、製造業が享受していた人口統計学的配当を徐々に侵食し、生産コストの上昇につながり、コスト削減は企業の生存と発展のための緊急の課題となっています。この課題に対処するために、企業は競争力を高めるために積極的な措置を講じる必要があります。
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投稿時間：Sep-25-2023