1月9日から10日まで北京で国家医薬品監督管理活動会議が開催された。この会議は習近平の新時代の中国の特色ある社会主義の思想に導かれ、第20期党大会と第20期党中央委員会第2回総会の精神を包括的に実施し、政策決定と政策の展開を誠実に実施した。中央経済工作会議と第20期中央規律検査委員会第3回全体会議は、2023年の業務を総括し、現状を分析し、2024年の薬物監督管理業務の主要任務を展開した。党グループと市場監督総局の局長が会議に出席し、スピーチを行った。市場監督総局党グループメンバー、党グループ書記、国家薬品監督管理局（SDA）局長の李立氏が業務報告を行った。徐京和氏、趙俊寧氏、黄国氏、雷萍氏、党グループのメンバーおよび国家薬品監督管理局（SDA）副局長、SDA医薬品安全部長、中央規律検査グループの責任ある同志たち会議には国務院市場監督局（SCMCA）の国務院中央規律検査監督委員会国家監督委員会規律検査監督委員会が出席した。
会議は、過去1年間、国家医薬品規制制度が中国の特色を備えた習近平新時代の社会主義を指針として堅持し、「最も厳しい4つ」の要件を誠実に履行し、政治、強力な監督、安全性、開発について話し合ったことを指摘した。 、そして人々の生活が新たな成果を達成するために、薬物監督の仕事は新たなレベルに達します。第一に、党の指導力が全面的に強化され、習近平総書記の重要な指示と指示の実行と党中央委員会の意思決定と制度とメカニズムの展開が改善され、教育という確固たるテーマが実行され、国家社会への積極的な奉仕が行われた。国の主要な戦略、推進の奥深くまで党の全体的な厳格な統治。第二に、最も厳格な監督を実施し、リスクの質と隠れたトラブルの調査と修正を効果的に改善し、「2つの製品と1つのデバイス」の動的な監督を強化するための複数の措置により、医薬品の安全性の最終ラインは引き続きしっかりと確立されています。これにより、国内の医薬品の安全状況は全般的に安定した状態が保たれます。第三に、イノベーションと活力を刺激する効果は明白であり、引き続き審査・承認制度の改革を深化させ、新薬と優れた医薬品の市場投入ペースを加速し、抗ウイルス薬の審査・承認において引き続き良好な仕事をする。 -流行病の治療薬と医薬品、伝統的な漢方薬の審査と承認メカニズムを改革および改善し、化粧品原料の革新を奨励および支援します。第四に、規制的な法の支配の構築が着実に推進され、規制と基準の体系が継続的に改善され、法の支配に関する広報と教育が広く実施され、法執行と事件の処理が強化された。 、違法行為や犯罪行為に対する強力な抑止力を形成するために。第五に、規制能力の強化は実を結び、規制人材の育成を強化し、インテリジェントな規制の開発を加速し、規制科学研究の適用を強化し、国際的な医薬品安全性ガバナンスに広く参加し、医薬品規制の近代化を推進した。しっかりと前へ。
会議では、習近平総書記が医薬品の安全性を非常に重視し、懸念していること、医薬品の安全性は個人の健康と生命の安全に関連しており、曖昧さの余地はないこと、最も厳格な基準が必要であることを繰り返し強調していることを強調した。最も厳格な監督、最も厳しい罰則、最も厳しい責任が実践されるべきである。国家医薬品監督管理制度は、新時代の厳然たる真実として質の高い発展を堅持し、中国式近代化を最大の政治として推進し、党中央委員会が医薬品監督の新たな要件を正確に把握し、新たな課題を正確に把握しなければならない。医薬品の安全性を確保し、医薬品の革新的な開発によってもたらされる新たな状況を正確に把握し、医薬品規制業務に対する全体像の考え方、収益の考え方、システムの考え方、革新的な考え方、法の支配の考え方を効果的に強化する。党と国家の活動、および党と国家の医薬品規制活動の実際の成果。会議は、党と国家の全体的な状況に相応の貢献をするために、2024年に医薬品安全分野で良い仕事をすることが重要であると指摘した。
会議は、2024年に医薬品監督管理で良い仕事をするためには、習近平の新時代の中国の特色ある社会主義思想の指針を堅持し、第20回党大会と第2回全体会議の精神を完全に実行する必要があると指摘した。第20期中国共産党中央委員会会議では、「4つの最も厳しい」要件を誠実に履行し、「安定の中で前進する」、「安定促進に向けて前進する」、「まず確立し、次に打破する」の要件を遵守する。 「政治的、強力な監督、安全、発展、民生」の仕事理念に従い、高品質の開発と高レベルの安全性を統合し、医薬品安全性の強化と行動の強化を徹底的に実施し、全方位的に医薬品安全性を構築する要点は、医薬品監督改革を深化させ、医薬品監督の有効性を高め、人民の医薬品の安全性を効果的に保護し、効果的に製薬業界を支援する。製薬業界の質の高い発展を促進し、中国式の近代化を促進して貢献する。麻薬監督の強さに。
会議では、今年の医薬品監督業務について4つの具体的な展開が行われた。1 つ目は、医薬品の安全性リスクの予防と制御の戦いです。医薬品の品質と安全性リスクの予防と解決は、医薬品監督管理業務の基本的な任務であり、リスク予防と管理の「最初の一歩」を適切に行い、医薬品安全対策の強化と強化を継続的に深め、主要品種、主要企業、主要企業を把握します。監督管理における連携を強化し、医薬品安全部門の監督管理責任、地域管理の責任、企業本体の責任の連携を推進し、引き続き医薬品安全の強化強化活動を深化させていきます。 、重点品種、重点企業、主要連携の監督に重点を置き、連携を通じて医薬品安全部門の監督責任、現地管理責任、企業主責任を促進し、リスクの芽を摘み取る。第二に、効率的かつ公正な規制環境を構築することです。監督指導の役割を十分に発揮し、審査・承認制度の改革を深化させ、医薬品の研究開発と革新を積極的に支援し、伝統的な漢方薬の伝統と革新の発展を促進し、企業と医療機関の利便性のレベルを引き続き向上させます。革新的な医薬品や機器の研究開発、生産、販売、臨床応用を支援する産業生態系の良循環の構築を促進します。第三に、医薬品監督の近代化のペースを加速します。制度と手段の革新を強化し、医薬品監督における法の支配の構築を強化し、規制情報化のレベルを継続的に向上させ、規制科学研究と国際協力を深め、質の高い専門幹部と人材のチームを構築し、規制の情報化のレベルを継続的に向上させます。医薬品監督の有効性の向上。第四に、党の全面的かつ厳格な統治の発展をより深く推進すること。われわれは、第20期中央規律検査委員会三中全会における習近平総書記の重要演説の精神を真剣に研究・理解し、常に自己革命の決意を持ち、常に厳格な基調を堅持し、党の政治を全面的に強化する。建設、思想構築、組織構築、スタイル構築、規律構築、システム構築の木を正し、良い仕事のスタイルを作り、引き続き「三不腐」の総合効果を高め、医薬品の監督を強化する。党の実効性を高めるだけでなく、党の規制も強化する。党はまた、政治建設、思想建設、組織建設、様式建設、規律建設、制度建設を強化し、努力の是正と結合を通じて良好な仕事のスタイルを創造し、「三つの非腐敗」の総合的効果を継続的に強化し、医薬品監督チームの幹部の精神を強化し、能力を磨き、質の高い党建設によって医薬品監督事業の質の高い発展を主導した。
中央および国家機関の関連部門の同志が会議に出席するよう招待された。国家薬品監督管理局各機関の副書記以上の幹部、各直属部隊の党・政府の主な責任同志、および北京の直属部隊の指導部メンバー、主な責任同志会議には各省、自治区、中央直轄市の医薬品監督管理部門と新疆生産建設兵団の事務局長が出席した。
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投稿日時: 2024 年 1 月 11 日