海外登録 |2022年の米国の医療機器新規登録3,188件のうち19.79%を中国企業が占める
MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) によると、2022 年の米国の新規医療機器製品登録数は 3,188 件に達し、46 か国の合計 2,312 社 (医療機器メーカー) が参加しました。このうち、中国（香港、マカオ、台湾を含む）の478社が米国で631件の医療機器製品登録を取得しており、米国の医療機器製品新規登録総数の19.79％を占め、そのうち4.1％を占めている。前年比で数量が減少。
MDCLOUD（Medical Device Data Cloud）によると、2022年に米国で新規登録された医療機器製品のうち、新規登録製品数が最も多いのは「植込み型除細動器（非Crt）」で、275個、5個となっている。登録企業;2位は「心臓アブレーション経皮カテーテル」で、新規登録品目は221件、登録企業は5社。3位は「長期装用用ソフト角膜コンタクトレンズ」で、新規登録商品数は216件、登録企業数は5社となった。３番目は「長期装用用ソフト角膜コンタクトレンズ」で、新規登録商品数は216社、登録企業数は５社となっております。
注目すべきは、上位20製品カテゴリーのうち、2022年に中国企業が製品登録証明書を取得した製品は「ポリマー検査用手袋」の1製品だけであり、新規登録製品139製品のうち62製品が中国企業によるもので、 44.6%。
また、中国企業の登録全体の観点から、2022年に中国企業が米国で新規登録した医療機器製品の中で、「ポリマー検査用手袋」の新規登録数が最も多く、62個となった。このカテゴリの新規登録総数の 44.6% を占め、登録企業数は 53 社あり、このカテゴリの新規登録総数の 44.54% を占めます。次いで「医療用マスク」が61件新規登録され、新規登録数全体の44.6％を占めた。2位は「医療用サージカルマスク」で、新規登録製品数は61社、登録企業は60社。3位は「電子体温計」で、新規登録商品・登録企業数は25社、登録企業数は19社。
データソース: MDCLOUD
投稿日時: 2023 年 7 月 17 日