10月19日、国家薬品監督管理局は情報化活動を推進する会議を開催した。会議では、ネットワークパワーに関する習近平総書記の重要な考え方を徹底的に研究・実施し、医薬品規制情報化業務の成果と経験を総括・交換し、状況と問題点を分析・研究し、次回の情報化業務の研究・展開を行った。ステージ。党グループ書記で国家薬品監督管理局長の李立氏が会議に出席してスピーチを行ったほか、党グループメンバーで同局副局長、薬品部長の黄国氏と雷萍氏も会議に出席して演説した。局の安全担当者が会議に出席した。
会議では、情報技術は医薬品監督の有効性を何倍にも高め、規制の近代化を推進する原動力であると指摘した。近年、あらゆるレベルの医薬品規制当局は情報技術を遵守して医薬品規制の近代化をリードし、医薬品のスマートな規制の基礎、革新、応用、深化を強化するための情報技術の推進にあらゆる努力を払っています。基礎ベース、柱、梁を突き固めて可能性を蓄積し、新しい段階の適用を深めます。課題に直面している状況を正確に把握し、プロセス全体の監督に情報技術をあらゆる面で深く統合し、あらゆるレベルの規制当局のリスク管理と統制、規制能力のライフサイクル全体を包括的に改善するよう努める。 。
会議は、医薬品規制情報技術の現在および将来の時期に良い仕事をするためには、中国の特色を指針として習近平新時代の社会主義を堅持し、「最も厳格な4つ」の要件を誠実に履行する必要があると強調した。 「連携と相乗効果」に従って、ビジネス主導で、一歩ずつ、実践的な結果を目指して努力してください！「調整と相乗効果、ビジネス主導、段階的かつ実用的な効果」という作業理念に従って、革新的なメカニズム、リソースの共有、システムの統合、アプリケーションの深化を通じて、システム全体の規制情報化作業を促進する必要があります。そして情報化が麻薬規制の近代化を主導する重要な推進力となるよう、「戦闘に役立ち、草の根に愛され、国民に普及する」情報化システムの構築に努める。会合では次の作業段階についてのスピーチが行われた。
この会議では、次のステップに向けた 6 つの展開が行われました。1つ目は、情報技術業務の全体的な計画を強化し、情報技術計画の主導的な役割を果たし、国家医薬品規制情報システムの相互接続を強化し、情報技術構築基準をさらに統一することです。2つ目は、生産監督における情報技術の活用を深化し、企業が生産プロセスのリアルタイム監視を強化することを支援し、現場検査を実施するための情報技術の利用を深化させることである。第三に、「ネットワークによるネットワークの管理」を行い、オンライン販売のための全国統一監視プラットフォームを改善し、サードパーティプラットフォームが主な管理責任を果たすために情報技術を活用するよう促します。第四に、電子医薬品トレーサビリティシステムの改善を加速し、医薬品トレーサビリティシステムの適用範囲を拡大し、さまざまなリンクのトレーサビリティ情報の統合を加速し、トレーサビリティチェーンを使用して産業チェーン、リスクチェーン、責任チェーンをリンクします。そして監視チェーン。第五に、電子政府サービスのレベルを最適化・向上させ、国民への情報化サービスを強化し、高品質で便利な企業関連サービスを提供し、専門的かつ効率的な審査・承認サービスを拡充する。第六に、ネットワークセキュリティの最終ラインをしっかりと守り、医薬品規制ネットワークとデータセキュリティ技術保護システムを改善および完成させ、データセキュリティ能力を向上させ、システム全体を全体的な保護として強化します。
会議は、国家医薬品監督制度が監督の知恵をより顕著な戦略的位置に効果的に配置し、仕事の保証を強化し、成果を達成するための主要な任務を推進することを要求した。組織のリーダーシップを強化し、ビジネス需要主導型で情報技術をサポートする複数部門の調整メカニズムを確立および改善します。主要プロジェクトの建設を把握し、IT 設計図面から建設図面への変換を加速します。規制担当者のデジタル思考とデジタルスキルトレーニングを強化し、システム全体の情報技術応用能力を強化します。
会議では、国家薬品監督管理局情報センターが医薬品規制情報化業務の全体状況を紹介し、医薬品登録局、医薬品規制局、器具審査センター、中国検査検疫院が経験を積んだ。交換。国家薬品監督管理局のすべての部門と局、主要な同志を担当する部隊直属の各党と政府、および会議への出席を担当する同志。
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投稿日時: 2023 年 11 月 2 日