01
これらのカテゴリーを含むハイエンドデバイスの革新的な開発を奨励します。
カタログ (2024 年版) は、推奨、制限、排除の 3 つのカテゴリーのカタログで構成されています。
これは、医療の分野において、ハイエンドの医療機器の革新的な開発が奨励されていることを示しています。
具体的には、新しい遺伝子、タンパク質、細胞の診断装置、新しい医療診断装置と試薬、高性能医療画像装置、高性能放射線治療装置、急性および重篤な疾患に対する生命維持装置、人工知能支援医療装置、モバイルおよび遠隔診断および治療機器、ハイエンドのリハビリテーション補助具、ハイエンドの埋め込み型および介入製品、外科用ロボット、その他のハイエンドの外科用機器および消耗品、生物医学材料、積層造形技術の開発および応用。技術の開発と応用。
このほか、知能化医療、医用画像補助診断システム、医療ロボット、ウェアラブル機器なども奨励カタログに含まれています。
制限カテゴリーの医薬品、対象となる医療機器には以下が含まれます：新設、水銀充填ガラス体温計、血圧計、銀水銀94アマルガム歯科材料の増設、使い捨て注射器、輸血、輸液装置の新規生産額を年間2億ドル下回る生産ユニット。
医薬品段階廃止カテゴリーには、水銀充填ガラス体温計、血圧計製造ユニット（2025 年 12 月 31 日）などが含まれます。
上記文書はまた、省、自治区、直轄市の人民政府は、それぞれの地域における産業の実際の発展を考慮し、投資の方向を合理的に導き、奨励、支援するための具体的な措置を策定する必要があると指摘した。先進的な生産能力の開発を推進し、法に基づいて後進的な生産能力を制限・廃止し、やみくもな投資と低水準の反復建設を防止し、産業構造の最適化と高度化を効果的に促進する。
02
国産医療機器の普及・普及支援
中国の医療機器産業は急成長段階にある。データによると、2022年に中国の医療機器の主力事業収入は1兆3000億元に達し、過去5年間の中国の医療機器産業の年間平均複合成長率は10.54％となった。
医療機器産業の発展を国家レベルで長期的にサポートします。
医療機器産業発展のための「第 14 次 5 か年計画」は、診断および検査機器、治療機器、後見および生命維持機器、漢方薬の診断および治療機器、母子保健機器の開発に焦点を当てています。ヘルスケアおよびリハビリテーション機器、7 つの主要なデバイスの分野における介入デバイスの積極的な埋め込み。
2025 年までに、テクノロジーのレベルは向上し続けるでしょう。予防、診断、治療、リハビリテーション、健康増進、公衆衛生などの分野で大規模な応用を実現する医療機器。体外式膜型肺人工肺（ECMO）、管腔手術ロボット、7T人体全身磁気共鳴画像システム、陽子重粒子統合治療システムなどのハイエンド製品が多数適用される。
国産医療機器の普及促進にも重点が置かれている。
今年8月、国務院常務会議は「医療機器産業の高品質発展のための行動計画（2023～2025年）」を検討し、採択した。会議では、国産医療機器の促進と応用を重視し、関連支援政策を改善し、国内医療機器の反復的なアップグレードを促進する必要があると強調した。
地方レベルでは、多くの場所が医療機器産業の発展を促進するための発展プログラムを発行し、評価と評価、病院での申請、医療保険の支払いの分野で支援策を導入しています。
広東省人民政府総局は、広東省医療機器産業の高品質な発展を促進するための実施プログラムに関する通知を発行しました。発展目標は、2025 年までに医療機器製造業の収益複合年間成長率 20% 以上、医療機器製造業の規模が年間営業利益 2,500 億元を超えるように努力することです。革新的医療機器の国家登録証明書により50件に達することが承認されました。資本市場上場企業を35社に育成し、上場時価総額1,000億元以上の企業を実証する 2-3、年間営業利益100億元を超える有力企業 3-3 3-5の大手企業年間事業収益は100億元以上、5～8社の大手企業が50億元以上。国際的な影響力を持つ多数の独立したブランドバックボーン企業を創設し、世界一流レベルと比較してベンチマークされるハイエンド医療機器産業クラスターを形成します。
江蘇省政府総局は、革新的な医薬品および機器の使用を促進し、製薬産業の質の高い発展を促進するための審査および承認サービスの最適化に関する通知（2022～2024年）を発行し、臨床研究のサポートを強化することを提案しました。 、審査および承認プロセスのリエンジニアリングを促進し、優先審査および承認を実施し、審査および承認のためのリソースを拡大し、革新的な医薬品および消耗品をネットワークに掲載するためのチャネルを妨げず、革新的な医薬品および消耗品を促進する。病院やその他の12項目に含まれます。この回覧では、臨床研究支援の強化、審査・承認プロセスのリエンジニアリングの促進、優先承認の実施、審査・承認リソースの拡大、革新的な医薬品や消耗品をネットワーク上に掲載するチャネルの円滑化、革新的な医薬品や消耗品の病院への導入促進を提案している。 。
四川省人民政府総局は、医療・ヘルスケア機器産業の高品質な発展を支援するための多数の政策措置に関する通知を発行し、中核技術研究の強化、研究開発投資の増加支援など13の政策措置を提案した。審査と承認サービスの最適化、製品のプロモーションと使用の強化、財政支援の強化です。
全体として、中国の医療機器産業は「共に走り、共に走り、リードする」という新たな段階に入り、多くの国内有力企業が次々と台頭し、さまざまなサブトラックで多国籍大手と競争している。同時に、主要なコア技術の突破、ハイエンド市場への努力、ソースイノベーションの強化という点では、状況をさらに切り開く余地がまだ残されています。
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投稿時刻: 2024 年 1 月 4 日